ISO9001品質管理系統預定於2015年改版

ISO9001品質管理系統預定於2015年改版

    自西元1987年制定的ISO9000一直是ISO系列標準中最受歡迎的標準。經過了25年的粹練，ISO技術委員會ISO/TC176現正忙著為下一版的品質管理系統標準進行起草、改版作業。

    ISO9000系列一直是最受歡迎的ISO標準，它提供了組織如何達到符合產品品質的指引，並促進了世界的貿易。此標準已經從基本的管理系統，進而發展出包含環境、健康及安全、資訊安全、能源管理等多面向之管理標準；例如ISO-9001：2008品質管理系統-要求，及ISO-9004：2009組織永續成功之管理-品質管理方式，均已廣泛地應用在航空、電信、教育、地方政府及保健等各個領域上。

展望未來

    ISO/TC 176/SC 2制定的ISO-9001及ISO9004，其願景是“認可和尊重世界貿易，並達成組織整合持續發展的目標”。對大部分的組織而言，在實施管理系統時，ISO9001的要求標準可當成是切入點，而第三方公證雖然不是硬性的要求，但卻是驅動ISO9001成功的關鍵因素。

    ISO9001的成功也意味著“品質”一詞有更廣泛的定義，它鼓勵組織運用如ISO9004及其他ISO標準，以超越現有的要求。所以，當我們展望未來時，品質管理的目標是幫助組織達到永續的成功，而不是只滿足於通過ISO9001的驗證而已。

ISO9001的下一個修訂版

    自2008年修正的ISO9001發佈後，SC 2為下一個版本(目前預測為2015年)已進行廣泛的研究和準備。

    ISO/TC 176/SC於2012年6月在西班牙開會，並訂定了新版ISO9001的設計規範草案及專案計劃，這次會議產出的專案計劃正由SC 2成員進行審查，並預計於2012年11月展開相關工作。根據該草案設計的規範，新修訂的標準應包含：

l   至少在未來10年提供穩定的核心要求。

l   對不同規模、型式的組織及部門，仍保持通用性及操作性。

l   保持現行有效的過程導向管理，以有效獲得預期的結果。

l   評估自2000主要版本以來，品質管理系統在作法及技術上發生的變化。

l   反映出組織在運作上增加的複雜性、高要求及動態環境上的變化。

l   增加對其他ISO標準的相容性。

l   幫助組織有效的實現及一、二及三方的符合性評估。

l   使用簡單的語言及書寫方式，以增加標準的理解及一制性的解釋。

ISO9001：2015時間表

    為了考慮周詳並涵蓋與更多相關方的對話，如建構在ISO9001上而有額外要求的部門、組織、認證機構及驗證機構等。一旦委員會已經到達草案階段後，將運用世界各地志願組織試行新的標準，並審查因標準的改變、驗證及確認所導致的衝擊。

    發展中的ISO9001：2015的時程表如圖所示。雖然ISO可用更快速的發展路徑，但ISO/TC 176/SC 2仍採保守的做法，規劃以預設三年的時間來完成。